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Titre :
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Mettre en place une recherche en psychiatrie (2018)
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Auteurs :
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François-Eric Vederine, Auteur ;
Antonella Bonafos, Auteur
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Type de document :
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Article : périodique, article
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Dans :
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Santé mentale (Hors série, août 2018)
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Article en page(s) :
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pp.39-42
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Langues:
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Français
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Catégories :
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Consentement
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Ethique
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Historique
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Procédure administrative
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Processus
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Protection personne
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Psychiatrie
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Recherche
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Réglementation
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Texte officiel
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Résumé :
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La législation encadrant la recherche en psychiatrie est l'héritière de grands principes éthiques et philosophiques sur la recherche médicale. Aujourd'hui les recherches médicales sur la personne humaine sont classées en plusieurs catégories : les recherches interventionnelles, les recherches interventionnelles à risque minime et les recherches non interventionnelles. Leur déroulement est régi par le code de la santé publique. Les recherches non interventionnelles rétrospectives font l'objet d'une réglementation à part encadrée par la loi Informatique et Libertés. Pour la mise en place d'une étude médicale en psychiatrie, le promoteur de la recherche, qui est le responsable de la gestion de l'étude, est chargé de soumettre le protocole de recherche à différents acteurs, comme les Comités de Protection des Personnes (CPP), l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANESM) et la Commission Narionale de l'Informatique et des Libertés (CNIL). Ces organismes vérifient que la recherche présente tous les critères de qualité scientifique et pour la protection des personnes y participant. Si le protocole scientifique de la recherche est conforme à ces exigences, le promoteur délègue à un investigateur le déroulement de l'étude avec l'inclusion de participants qui auront été informés et auront donné leur consentement. L'ensemble de ces démarches varie en fonction des types de recherche. Le but de cet article est d'aider le lecteur à mieux se repérer et à mieux connaître la réglementation, les différents acteurs et formalités pour la mise en place d'une recherche en psychiatrie.
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